Seegene Inc. presentó un enfoque integral de pruebas sindrómicas por PCR para infecciones del tracto reproductivo, basado en la detección simultánea de infecciones de transmisión sexual (ITS) y del virus del papiloma humano (VPH). La propuesta se enmarca en el Global Million Clinical Study (GMCS), una iniciativa orientada a recopilar datos clínicos del mundo real y evaluar la utilidad clínica de estrategias diagnósticas específicas para distintas enfermedades.
El VPH es reconocido como la principal causa del cáncer cervical y determinados genotipos de alto riesgo, en particular VPH-16 y VPH-18, están estrechamente asociados con la progresión de la enfermedad. En ese contexto, el enfoque pone el acento en que las estrategias de tamizaje y seguimiento pueden variar según el genotipo detectado. Por eso, identificar no solo la presencia del virus sino también su genotipo aporta información clínica para el manejo de las pacientes.
En paralelo, las ITS pueden ser causadas por diversos patógenos, entre ellos *Chlamydia trachomatis* y *Neisseria gonorrhoeae*. Pueden manifestarse con síntomas como flujo anormal, disuria, dolor o prurito genital, dispareunia, dolor en la parte baja del abdomen, úlceras, vesículas o verrugas genitales e infertilidad. Como diferentes patógenos suelen provocar manifestaciones clínicas similares, la identificación del agente causal únicamente en base a los síntomas puede resultar difícil. Además, las infecciones asintomáticas son frecuentes y pueden contribuir a una transmisión no detectada.
Seegene también vinculó el diagnóstico conjunto con evidencia que asocia ITS y disbiosis vaginal con cambios en el entorno inflamatorio, inmunológico y microbiológico local del cuello uterino, con potencial influencia en la adquisición, persistencia o eliminación del VPH. En esa línea, planteó que los hallazgos de VPH e ITS deben interpretarse en un contexto clínico más amplio, que incluya edad de la paciente, síntomas, antecedentes y riesgo de exposición sexual, planes de embarazo, historial previo de infecciones y el microorganismo específico detectado.
Como sustento de esta estrategia, la compañía realizó un análisis interno con STAgora™, su plataforma de análisis estadístico y de datos en tiempo real, sobre aproximadamente 60.000 resultados de pruebas combinadas de VPH e ITS generados durante 42 meses. El análisis mostró que se detectaron patógenos causantes de ITS en el 82% de los casos positivos para VPH, mientras que el VPH se detectó en el 46% de los casos positivos para ITS. Además, la detección simultánea de VPH y patógenos causantes de ITS se observó en el 71% de los casos positivos identificados mediante pruebas integrales.
Entre las aplicaciones posibles, se incluyeron la identificación de ITS asintomáticas, la evaluación de coinfecciones en personas con VPH positivo y el apoyo a la evaluación de la salud reproductiva durante la planificación del embarazo o el estudio de infertilidad. A través del GMCS, Seegene prevé seguir recopilando evidencia clínica sobre estas pruebas integrales y evaluar estadísticamente su utilidad clínica y aplicabilidad mediante STAgora™.
La compañía presentará la relevancia y la dirección futura de este enfoque integral de pruebas por PCR durante la Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM 2026), prevista del 28 al 30 de julio en Anaheim, California.
