El ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado e iniciado por investigadores LIPSIA-STRATEGY evaluó si la revascularización coronaria guiada por CAAS vFFR, una técnica derivada de la angiografía, ofrece resultados clínicos comparables a los de la estrategia guiada por FFR convencional basada en una guía con sensor de presión. Los resultados se presentaron durante la sesión de Ensayos Clínicos de Última Hora del congreso Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 y se publicaron en simultáneo en el Journal of the American College of Cardiology (JACC).
El trabajo incluyó a 1053 pacientes con estenosis coronarias intermedias. El diseño asignó de manera aleatoria a los participantes a una estrategia de tratamiento guiada por vFFR o a otra guiada por FFR, y definió como criterio de valoración principal los major adverse cardiovascular events (MACE) a un año. En ese marco, el ensayo demostró la no inferioridad de la revascularización guiada por CAAS vFFR frente a la revascularización guiada por FFR con guía de presión.
Qué midió el estudio
Bajo el liderazgo del Prof. Dr. med. Holger Thiele, Heart Center Leipzig en Leipzig University, el ensayo cumplió su criterio de valoración principal al mostrar resultados clínicos no inferiores para la estrategia guiada por CAAS vFFR. “La medición de la FFR mediante angiografía es más sencilla que la medición de la FFR mediante guía con sensor de presión, y los resultados clínicos son similares”, declaró Thiele.
En la misma declaración, el investigador agregó: “Por lo tanto, este debería convertirse en el nuevo estándar para las estenosis coronarias intermedias”. El estudio se planteó, precisamente, para determinar si una revascularización guiada por una FFR basada en angiografía podía sostener resultados comparables a la alternativa apoyada en una guía con sensor de presión.
Implicancias operativas y evidencia previa
Para Pie Medical Imaging, desarrolladora de la solución CAAS vFFR, los resultados se suman a evidencia previa. Bas Kuppens, director ejecutivo de Pie Medical Imaging, afirmó: “LIPSIA-STRATEGY refuerza los hallazgos de FAST III, sumándose a la evidencia clínica de CAAS vFFR y fortaleciendo aún más la confianza en nuestra solución fisiológica basada en la angiografía”.
Kuppens también vinculó los resultados clínicos comparables con un enfoque operativo asociado a un flujo de trabajo “menos invasivo”, con “menor tiempo de procedimiento y un menor tiempo de radioscopía”. En esa línea, sostuvo que el objetivo es hacer más accesible la toma de decisiones guiada por fisiología en todo el proceso de ICP, desde la evaluación diagnóstica y la planificación del tratamiento hasta la evaluación posterior al procedimiento.
